【药品名祢】
通用名称：亚叶酸钙氯化钠注射液
商品名称：康莱尔
英文名称：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
汉语排音：Yayesuangal Lv huanaZhusheye
【成 份】本品主要成份为亚叶酸钙、氯化钠。
化学名祢：N-［4-【（2-氨基-5-甲酸基-1, 4, 5, 6, 7, 8-六氫-4-氧代-6-喋嚏基）甲基］氨基］華甲酰
S-L-谷氨酸钙盐五水合物。 化学结构式为：
分子式：CgHmCaNQ, • 5HQ 分子■: 601.61
【性 状】本品为几乎无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、与5—氛尿嘴唆合用,可提高1K尿■嚏的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
2、 作叶酸拮抗剂（如甲氨喋吟、乙或甲氧苯唳■）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨喋吟过■等 大剂■治疗后所引起的严■毒性作用。
3、 用于口服叶酸疗效不佳的口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血。
【规 格】100ml ： 0.2g亚叶酸钙与0.9g氯化钠
【用法用・】1、用于与5-Fu合用増效：亚叶酸钙毎次200mg/m2,静滴2小时，接着连续2^^^5-Fu400mg/m2,毎2周一
次。
2、作为甲氨噤吟的“解救"疗法,本品剂■最好根据血药浓度而定。当甲氨噪吟用量为500mg/m'肘， 亚叶酸钙的一般剂■为100~500mg/m静注，毎6/J时1次，至甲氨睇吟血药浓度小于0.5umol/l。 【不良反应】很少见，偶见皮筋、尊麻疲或哮啪等其他过敏反应。
【禁 忌】已知对本品成份过敏者；恶性贫血或雄生索B”缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
【注意事项】1、当患者有下列情况者.本品应谨慎用于甲氨喋吟的'鶴救"治疗；酸性尿（pHv7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、
胸腔渗液或肾功能障碣。有上述情况时，甲氨喋吟毒性较显著，且不易从体内排出；病况急需者，本品剂■要加大。 2、接受大剂■甲氨喋吟而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察：1）治疗前观察肌新廓清试验；2） 甲氨噪吟大剂■后毎12-24小时測定血浆或血清甲氨噤吟浓度.以调整本品剂畳；当甲氨噪吟浓度低于 5x10-'mol/Uf,可以停止实验室监察；3）甲氨噪吟治疗前及以后毎24小时测定血清肌M,用药后24小 时肌BF■大于治疗前50%.指示有严重肾毒性，要慎■处理；4）甲氨噪吟用药前和用药后毎6小时应监察 尿液浓度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氧钠和水化治疗（毎日补液»a3000ml/m2）； 5）本品 不宜与甲氨喋吟同时用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨喋吟后24-4&J、时再启用本品,剂 ■应要求血药浓度等于或大于甲氨喋呛浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对怀孕和哺孰期妇女未做临床研究。对亚叶酸钙也未进行常规的动物生殖毒性试验。孕妇使用本品 安全性尚不明确。尚不知亚叶酸钙是否分泌到乳汁中，只有非常必要时本品才能用于哺乳期妇女。
【儿童用药1未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品较大剂■与巴比妥、扑来酮或苯妥英钠同用，可影响抗癲痫作用。 【药躺过量】未有过■使用本品的报道。然而,亚叶酸钙超■可减弱叶酸拮抗类抗癌药物的疗效。
【药理毒理】本品为四氫叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂畳甲氨喋呛等叶酸拮抗剂的解救。甲氫喋吟的主要作用是与二氫
叶酸还原酶结合，阻断二氧叶酸转変为四氫叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四堑叶酸还原酶 转变为四気叶酸.能有效地对抗甲髭喋吟引起的毒性反应,但对已存在的甲氨喋吟神经毒性则无明显作用。
【药代动力学】本品静注10分钟后血药浓度达峰值，消除半衰期为32~35分钟，80-90%的药物通过尿排泄，5~8%的药物
通过大便排泄。
【贮 藏】遮光.2-8P保存。
【包 装】玻璃输液瓶 药用丁基橡胶容；100ml /瓶/盒。 【有效期】暂定12个月。
【执行标准】YBH14592004
【批准文号】国药准字H20041411
【上市许可持有人】
名 称：青海夏都医药有限公司
地 址：青海生物科技产业园经四路18号
【生产企业】
企业名称：青海夏都医菊有限公司
生产地址：胃海生物科技产业园经四路18号 邮政编码：810016
电话号码：0971-5317768